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成都市注册送体验金网站大全区消毒产品内容公示

来源:卫生健康局    发布日期:2019-06-12 16:06    浏览次数:    字体:【  

           (2019)510124-01号

一、产品责任单位: 成都博创必成生物技术有限公司

二、实际生产企业名称: 成都神鹤药业有限责任公司

三、实际生产企业卫生许可证号: 川(成都-蒲江)卫消证字(2017)第0001号

四、产品名称: 恩护士™异丙醇耳道喷剂

五、型号/规格: 15ml/瓶、30ml/瓶

六、产品使用范围:本品用于外耳道的细菌抑制、清洁护理和干燥,适用于湿性耳以及游泳、沐浴或其他情况导致的耳内潮湿、积水。

七、消毒产品分类(第一类、第二类消毒产品):第二类消毒产品

八、检验报告结论:

1、该样品为无色澄清透明液体。

2、该样品原液PH值为5.3。

3、该样品的异丙醇含量平均值为91.3%(W/W)。

4、该样品铅、汞和砷的含量被别为<1.5ml/ kg,<0.002mg/ kg和0.02mg/kg.

5、该样品的细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和溶血性链球菌检测结果,符合GB 15979-2002的规定。

6、依据GB 15979-2002,该样品在试验条件下,原液对白色念珠菌作用2min,平均抑菌率为100%,有较强抑菌作用。

7、依据GB 15979-2002,该样品在试验条件下,原液对金黄色葡萄球菌作用2min,平均抑菌率为100%,有较强抑菌作用。

8、依据GB 15979-2002,该样品在试验条件下,原液对大肠杆菌作用2min,平均抑菌率为100%,有较强抑菌作用。

9、该样品经37℃放置90天后,对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抑菌效果与存放前基本一致,符合GB 15979-2002的规定。该产品的贮存有效期可定为贰年。

10、该样品在温度37℃的环境中放置90天后,异丙醇下降率为0.330%,储存有效期可定为二年。

11、该产品对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为无刺激性。

九、卫生安全评价结论:消毒产品符合相关法规、规范、标准等法定要求。

十、备案日期:2019年6月11日